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0531-88608063簡要描述:自擴張支架釋放力測試儀符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YYT0663.2-2016《心血管植入物 血管內(nèi)器械第2部分:血管支架》的測試要求。
自擴張支架釋放力測試儀
自擴張支架釋放力測試儀
根據(jù)下列內(nèi)容建立測試方法:
a)根據(jù)產(chǎn)品使用說明書準(zhǔn)備支架系統(tǒng)
b)將支架系統(tǒng)插入到解剖模型:
c)固定好支架系統(tǒng)的座或近端以便于在測試過程中保持固定;
d)連接釋放裝置與載荷測試設(shè)備:
e)使待測樣品在生理溫度下達到穩(wěn)定:
j)在測試釋放(如露出)自擴張支架的力時,根據(jù)產(chǎn)品使用說明書,采用模擬臨床的速率啟動并完成釋放;g)
g)對于每一個測試樣品,記錄下任何異常現(xiàn)象(如屈曲)。
試驗結(jié)果描述
釋放(如露出)支架的每一個步驟中的最大力的單位為牛頓(N),并且記錄每個待測樣品的異常現(xiàn)象(如屈曲)。
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產(chǎn)品分類
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