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0531-88608063簡要描述:血管支架直徑與球囊充盈壓力關(guān)系測試儀,符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分:球囊擴張導(dǎo)管)中附錄D的試驗要求。
血管支架直徑與球囊充盈壓力關(guān)系測試儀
血管支架直徑與球囊充盈壓力關(guān)系測試儀
試驗原理:本試驗的目的是測定球囊直徑和充盈壓力之間的關(guān)系。
儀器試驗程序
1、將充盈液體充人充盈器械。
2、向器械中插人適宜的導(dǎo)絲。
3、將充盈器械與供試導(dǎo)管連接,至少把球囊全部浸人(37±2)℃的水浴中。
4、使導(dǎo)管至少平衡2 min。
5、逐漸充盈球囊,讓系統(tǒng)在各壓力間隔之間趨于穩(wěn)定;宜以適宜的壓力間隔(如100 kPa)在指示的直徑范圍內(nèi)選取壓力,以測定球囊直徑。
6、在每個壓力間隔下,在沿球囊長度方向適宜的位置測量球囊直徑;這些測量宜在穩(wěn)定后立即進(jìn)行。
7、持續(xù)充壓直至達(dá)到RBP。整個試驗宜迅速完成,以使黏彈影響最小,更好地模擬臨床使用的充盈方法。
技術(shù)特點:
1、儀器采用7寸彩色觸摸液晶屏,操作方便;
2、儀器外觀簡潔大方,便于清潔;
3、儀器采用高品質(zhì)噴塑方式制造;
4、儀器采用微電腦操作系統(tǒng),采用高精度計算芯片;
5、人機一體,可靠性高,重復(fù)性好,精度高;
技術(shù)參數(shù):
測試范圍:0-10MPa
測試精度:0.25%FS
測試時間:1S-60min
示值:0.1kpa,配有圓錐接頭
水溫控制:配有恒溫水槽(1-60℃)
球囊介紹:
球囊是一種高技術(shù)的的介入器材,被廣泛應(yīng)用于治療多種人體自然管腔的疾病,根據(jù)應(yīng)用部位,可以分為冠狀動脈球囊、外周血管球囊、食道狹窄擴張球囊等。
球囊被廣泛使用于血管疾病的治療,較為常見的就是用于治療動脈狹窄。通過使用末端帶有擴張球囊的導(dǎo)管,醫(yī)生通過熒光透視,指引球囊導(dǎo)管進(jìn)入血管,在血管病變處定位,然后通過加壓液體使球囊擴張,以達(dá)到治療的目的。與外科手術(shù)相比,球囊治療創(chuàng)傷小、操作簡便、并發(fā)癥少,因此符合球囊治療適應(yīng)證的患者,可以在醫(yī)生指導(dǎo)下使用球囊治療。球囊直徑和充盈壓力測試儀,用于測定球囊直徑和充盈壓力之間關(guān)系的檢測儀器。
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